癌症放疗、化疗辅助治疗的中药组合物研究

项目编号	B02-2013-030
项目名称	癌症放疗、化疗辅助治疗的中药组合物研究
候选单位	北京亚东生物制药有限公司
候选人	付立家 陈世忠 付建家
项目简介	香茯益血口服液属于中药技术领域，我公司于2002年3月取得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件，于2007年1月取得了该项目的发明专利证书，本项目主要研究开发的内容是提供一种用于癌症放疗、化疗辅助治疗的中药组合物，它可用于减轻放疗、化疗引起的恶心，食欲不振，血象变化等毒副反应，并可增强机体免疫功能和抵抗力，还提供一种该中药组合物的制备方法。本项目解决的主要技术问题包括是本项目药物组合物的处方组成及处方各药的用量配比问题。还有该药物组合物的生产制备工艺的确定。技术创新点包括：1）处方的创新，香茯益血口服液充分发挥了中医中药的特点和优势，以香菇多糖为君药，具有益气健脾，补虚扶正的作用。山药、鸡血藤为本方之臣药，与君药配伍以补气养血。茯苓、白术、枸杞子、阿胶、地黄为佐药。健脾益气、补血、滋阴润燥。全方配伍共奏健脾补气，益血生津，滋阴润燥之功效。2）制备工艺中采用了先进的动态逆流提取技术，该技术的应用不仅使药物在提取过程中的有效成份转移率显著提高，而且节约了能源，提高了生产效率。3）质量标准的确定，多方面运用中药指纹图谱检测技术，对该香茯益血口服液中枸杞子、鸡血藤等进行了薄层色谱鉴别，对香菇多糖进行了定量含量测定，使本项目产品质量检测方法在定性和定量检测两方面均得到保证。该项目技术的产业化应用，推动了整个中药产业的现代化发展及中药的国际化进程。香茯益血口服液是我公司独家生产的专利品种，其良好的疗效，自上市以来得到了所有使用者的好评，尤其是该产品与我公司的复方斑蝥胶囊联合用药，被称为抗肿瘤药物的黄金组合。再者，中医药用于治疗癌症已经逐步得到国际社会的认可，越来越多的外国患者来到中国接受中医药治疗，这也正是该项目产品走向国际市场的良好锲机。