创力药业科技创新生产出“救命药”

       襄阳日报6月28日讯（记者闵葆华 通讯员孙萌）6月26日，湖北创力药业有限公司总经理谢华将一批香菇多糖胶囊供应给了武汉同济医院和协和医院。他对记者说：“我们生产的香菇多糖胶囊，属于癌症患者化疗后康复用药，主要销售到北上广。目前，我们公司是全国唯一获得国家食品药品监督管理总局生产批文的企业。由于中国独家生产香菇多糖胶囊，产量非常有限，除北上广和少量供应武汉两家医院外，其他地方我们没法供货。”

    他介绍，预计香菇多糖胶囊的市场容量在30亿元至50亿元之间，但湖北创力药业有限公司1至5月的销售额只有3000万元。

    湖北创力药业有限公司的前身是枣阳市制药厂。2005年，枣阳市制药厂因长期生产普药而陷于困境，股权转让给上海德本生物科技有限公司，重新注册为现在的公司名称。

    谢华介绍，香菇多糖（Lentinan简称LNT）系从担子菌纲伞菌科真菌香菇子［Lentinus edodes（Berk）Sing］实体中提取分离纯化获得的均一组分的多糖。多糖以甘露糖为主，含少量的葡萄糖、微量的岩藻糖、半乳糖、木糖、阿拉伯糖等；肽链由天冬氨酸、组氨酸、丝氨酸、赖氨酸、谷氨酸等18种氨基酸组成。自1969年在日本被首次发现，国内外学者对LNT进行了广泛深入的研究，药理、毒理和临床均取得较大的进展。从2005年开始，湖北创力药业有限公司与浙江大学、同济医科大学、第二军医大学共同成立研发团队，由浙江大学教授张东宾牵头，尝试攻关癌症化疗康复难关。经过两年的小试、中试，并在张江高新技术科技园经过检测试验后，2008年通过了国家GMP认证，获得国药准字Z20080579号批文。

    湖北创力药业有公司生产的香菇多糖胶囊属于改剂型香菇多糖片而来，原香菇多糖片处方中含有不合理的淀粉、糊精多糖物质，影响香菇多糖含量测定，导致临床疗效不确定，香菇多糖胶囊经过处方筛选，用钙类辅料替代传统的淀粉、糊精，使多糖含量测定更加准确，临床疗效稳定。另一方面，在香菇多糖胶囊的生产工艺中，用醇类润湿剂代替香菇多糖片中水类粘合剂制粒，工艺工业化程度提高，充填工序更易于提高效率和产量。“在产品研发期间，上海德本生物科技有限公司先后投入经费5000多万元。后来，有3家外资企业和2家国有企业向国家食品药品监督管理总局申报生产香菇多糖胶囊，因为我们公司的质量标准高于国家标准，这5家企业未能如愿，同时，我们公司的质量标准批准成为国家标准。”谢华介绍。

    记者经湖北创力药业有限公司允许，获得了香菇多糖胶囊的检验报告。其临床研究资料显示，香菇多糖具有剂量低、疗效好、毒副作用小的优点，至今主要用于不能手术的癌症病人，延长肿瘤病人存活时间，防止手术后癌症复发。

文章来源：襄阳日报